Gestão da Qualidade - Requisitos da Norma NBR ISO 9001:2008

Gestão da Qualidade - Requisitos da Norma NBR ISO 9001:2008

Vamos apresentar aqui no Total Qualidade Blog detalhadamente a norma ABNT NBR ISO 9001:2008 onde vou descrever o que precisa ser feito para atender cada requisito da mesma, essa série vai levar algumas semanas para ser concluída pois muitos detalhes serão apresentados. Em certos casos, ferramentas que poderão ajudar no processo de implementação dos requisitos da ISO 9001 também serão disponibilizados como planilhas e modelos de documentos elaborados aqui no Total Qualidade Blog. Sugiro, antes de tudo, ler o resumo geral que fizemos sobre a ISO 9001 aqui no Blog, clique aqui. Vamos iniciar nosso trabalho pelo requisito 4, pois é a partir dele que são apresentados os requisitos exigidos para se obter a certificação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).

Já apresentamos até agora.

Requisito 4 - Sistemas de Gestão da Qualidade/4.1 Requisitos Gerais
Requisito 4.2 - Requisitos de Documentação / 4.2.1 Generalidades
Requisito 4.2.2 - Manual da Qualidade (download)
Requisitos 4.2.3 e 4.2.4 - Controle de Documentos e Registros + Lista Mestra Excel (download)
Requisito 5. Responsabilidade da Direção / 5.1 Comprometimento da Direção

Requisito 5.2 - Foco no Cliente

Requisito 5.3 - Política da Qualidade

Requisito 5.4.1 - Objetivos da Qualidade

Requisito 5.4.2 - Planejamento do SGQ

Requisito 5.5 - Responsabilidade, Autoridade e Comunicação

Requisito 5.6 - Análise Crítica pela Direção

Requisito 6.1 - Provisão de Recursos e 6.2 - Recursos Humanos

Requisito 6.3 - Infra Estrutura e 6.4 - Ambiente de Trabalho

Requisito 7.1 - Planejamento da Realização do Produto

Requisito 7.2 - Processos Relacionados a Clientes

Requisito 7.3 - Projeto e Desenvolvimento (1/2)

Requisito 7.3 - Projeto e Desenvolvimento (2/2)

Requisito 7.4 - Aquisições

Requisito 7.5.1 - Controle de Produção e Prestação de Serviço

Requisito 7.5.2 - Validação dos processos de produção e prestação de serviço

Requisito 7.5.3 - Identificação e Rastreabilidade

Requisito 7.5.4 - Propriedade do Cliente

Requisito 7.5.5 - Preservação do Produto

Requisito 7.6 - Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição

Requisito 8 Medição, Análise e Melhoria / 8.1 Generalidades

Requisito 8.2.1 - Satisfação do Cliente

Requisito 8.2.2 - Auditoria Interna

Requisito 8.2.3 - Monitoramento e Medição de Processos

Requisito 8.2.4 - Monitoramento e Medição do Produto

Requisito 8.3 - Controle de Produto Não Conforme

Requisito 8.4 - Análise de Dados

Requisito 8.5 Melhoria - 8.5.2 Ações Corretivas - 8.5.3 Ações Preventivas

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Requisito 4 - Sistemas de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos gerais

A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma.

"Aqui você poderá ter a primeira conclusão, essa norma existe para que organizações implementem um sistema de gestão da qualidade, que em outras palavras é um conjunto de políticas, objetivos, processos, manuais, procedimentos, formulários que vão garantir que a qualidade seja documentada, analisada e entregue ao cliente, que análises críticas possam ser realizadas garantindo assim a implementação de ações e melhorias."

A organização deve:

a) Determinar os processos necessários para o sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por toda a organização;

b) Determinar a sequência e interação desses processos;

"Essa é a abordagem de processos, a organização deve saber quais são os processos e suas relações. Por exemplo o setor de projetos deve enviar as especificações de compras para a equipe de compras e também deve entregar as plantas e descrições de operação para o setor de produção. O setor de vendas deve levantar as necessidades e medir a satisfação dos clientes, enfim, um levantamento e análise prévia do processo devem ser feitos. Uma dica e não uma exigência é elaborar um macrofluxograma para facilitar essa visualização. "

c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes;

" Elaborar procedimentos, se você tem uma receita de suco de laranja a chance de você errar na medida e produzir um suco ruim é bem pequena, imagine uma receita como um procedimento de como fazer um suco de laranja. Se tiver procedimentos de aquisições descrevendo por exemplo o recebimento de matérias - primas, também garantirá maior sucesso nessa etapa e quando elas forem entregues para a produção (um processo subsequente), as chances de melhores resultados serão altíssimas. "

d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramente desses processos;

"É uma função da alta adminsitração exigir os resultado, desde que abasteça as pessoas com os recursos necessários a operação. Documentos e instruções de trabalho também devem estar nos locais adequados."

e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e

"Medir é fundamental, poucas empresas tem indicadores de seus principais processos e isso é um grave problema, como saber se minhas políticas estão dando resultados? Como saber se meus clientes estão satisfeitos? Isso é super importante para uma organização que deseja melhorar continuamente, e a primeira etapa é saber em que patamar estamos."

f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos;

"Se não conformidades existirem, se clientes estiverem insatisfeitos e se os resultados dos processos não forem bons, então é preciso melhorar, ações deverão acontecer para garantir a melhoria contínua. Se você conhece sobre PDCA então já está percebendo que a norma ISO 9001 foi elaborada seguindo essa metodologia, clique aqui e saiba mais sobre PDCA"

Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.

"Se sua organização já possui algumas ou todas essas solicitações implementadas, então é só adequar conforme os requisitos da norma ISO 9001 que vamos apresentar aqui no Total Qualidade Blog."

Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ.

"Se um processo terceirizado impacta na qualidade do produto então você também deve controlá-lo. Deve avaliar o fornecedor, a conformidade da matéria -prima e sua capacidade em fornecer de forma consistente para a organização. Esse como todos os outros requisitos serão analisados com detalhe nos próximos posts."

NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima referenciados incluem processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria;

"Esses são os processos de escopo de um SGQ, a gestão da companhia vai sofrer mudanças ao estabelecer os requisitos desses processos, por isso um envolvimento e comprometimento de todos deve existir. Processos financeiros, por exemplo, não são tratados dentro de um SGQ "

NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a organização necessita para seu SGQ e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa.

NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores como

Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organização de fornecer produto em conformidade com os requisitos;

O grau no qual o controle do processo é compartilhado;

A capacidade de atingir o controle necessário por meio da aplicação de 7.4.

"O requisito 7.4 trata de aquisições vamos vê - lo com mais detalhe no futuro, o importante é evidenciar que os produtos que não são produzidos dentro da organização e que impactam na qualidade final do produto devem ser controlados."

Mais pra frente você vai ver que esse requisito é um resumo geral da norma, todos os requisitos serão especificados com mais detalhes e farão parte do conjunto de obrigações que sua organização deverá atender para obter uma certificação internacional em Gestão da Qualidade.

Até o próximo!

Está iniciando os estudos sobre a qualidade?

Sugiro então assistir as video Aulas da norma NBR ISO 9001:2008 do nosso Blog.