Requisito 7.6 - Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição da Norma ISO 9001:2008

Requisito 7.6 - Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição da Norma ISO 9001:2008

Vamos apresentar aqui no Total Qualidade Blog detalhadamente a norma ABNT NBR ISO 9001:2008 onde vou descrever o que precisa ser feito para atender cada requisito da mesma, essa série vai levar algumas semanas para ser concluída pois muitos detalhes serão apresentados. Em certos casos, ferramentas que poderão ajudar no processo de implementação dos requisitos da ISO 9001 também serão disponibilizados como planilhas e modelos de documentos elaborados aqui no Total Qualidade Blog. Sugiro, antes de tudo, ler o resumo geral que fizemos sobre a ISO 9001 aqui no Blog, clique aqui.

Já apresentamos até agora.

Requisito 4 - Sistemas de Gestão da Qualidade/4.1 Requisitos Gerais
Requisito 4.2 - Requisitos de Documentação / 4.2.1 Generalidades
Requisito 4.2.2 - Manual da Qualidade (download)
Requisitos 4.2.3 e 4.2.4 - Controle de Documentos e Registros + Lista Mestra Excel (download)
Requisito 5. Responsabilidade da Direção / 5.1 Comprometimento da Direção

Requisito 5.2 - Foco no Cliente

Requisito 5.3 - Política da Qualidade

Requisito 5.4.1 - Objetivos da Qualidade

Requisito 5.4.2 - Planejamento do SGQ

Requisito 5.5 - Responsabilidade, Autoridade e Comunicação

Requisito 5.6 - Análise Crítica pela Direção

Requisito 6.1 - Provisão de Recursos e 6.2 - Recursos Humanos

Requisito 6.3 - Infra Estrutura e 6.4 - Ambiente de Trabalho

Requisito 7.1 - Planejamento da Realização do Produto

Requisito 7.2 - Processos Relacionados a Clientes

Requisito 7.3 - Projeto e Desenvolvimento (1/2)

Requisito 7.3 - Projeto e Desenvolvimento (2/2)

Requisito 7.4 - Aquisições

Requisito 7.5.1 - Controle de Produção e Prestação de Serviço

Requisito 7.5.2 - Validação dos processos de produção e prestação de serviço

Requisito 7.5.3 - Identificação e Rastreabilidade

Requisito 7.5.4 - Propriedade do Cliente

Requisito 7.5.5 - Preservação do Produto

Requisito 7.6 - Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição

Requisito 8 Medição, Análise e Melhoria / 8.1 Generalidades

Requisito 8.2.1 - Satisfação do Cliente

Requisito 8.2.2 - Auditoria Interna

Requisito 8.2.3 - Monitoramento e Medição de Processos

Requisito 8.2.4 - Monitoramento e Medição do Produto

Requisito 8.3 - Controle de Produto Não Conforme

Requisito 8.4 - Análise de Dados

Requisito 8.5 Melhoria - 8.5.2 Ações Corretivas - 8.5.3 Ações Preventivas

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7.6 - Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição

A organização deve determinar o monitoramento e a medição a serem realizados e o equipamento de monitoramento e medição necessário para fornecer evidências da conformidade do produto com os requisitos determinados.

A organização deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e a medição possam ser realizados e sejam executados de maneira consistente com os requisitos de monitoramento e medição.

Quando necessário para assegurar resultados válidos, o equipamento de medição deve

a) Ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medições internacionais ou nacionais; quando esse padrão não existir, a base usada para calibração ou verificação deve ser registrada.

b) Ser ajustado ou reajustado quando necessário

c) Ter identificação para determinar sua situação de calibração

d) Ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medição

e) Ser protegido contra dano e deterioração durante o manuseio, manutenção e armazenamento.

Adicionalmente a organização deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medições anteriores quando constatar que o equipamento não está conforme com os requisitos. A organização deve tomar ação apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado.

Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos.

1 - O Workflow da norma baseado no PDCA.

Vamos ver tudo que é necessário fazer para atender ao requisito 7.6.

I - Determinar todos os equipamentos de monitoramento e medição do seu Sistema de Gestão;

II - Determinar os intervalos de calibração dos equipamentos;

III - Calibrar os equipamentos ;

IV - Verificar se os equipamentos calibrados podem ser utilizados para o processo (lembre-se que um cronômetro utilizado em provas de natação precisará de uma precisão maior do que um outro utilizado para produzir determinados alimentos em uma cozinha industrial);

V - Tomar providências quando verificar que equipamento não conforme com os requisitos de medição foi utilizado no processo;

VI - Identificar os equipamentos em campo com data de vencimento da calibração e código do equipamento, de forma a permitir a rastreabilidade dos mesmos;

VII - Manter o controle sobre os intervalos de calibração.

2 - A importância da calibração na utilização de componentes em diferentes projetos entre indústrias;

A calibração é que garante que produtos terão suas características medidas por instrumentos que atendem a padrões internacionais. Como as montadoras de veículos iriam conseguir trabalhar com diferentes fornecedores se não existissem os padrões de medidas na indústria? Como funcionaria a indústria Naval - off Shore e muitas outras indústrias se não existissem padrões de medidas aplicáveis a toda a cadeia produtiva? Como poderia ser feita uma precisa comunicação com o cliente final, se eles não pudessem saber quantos quilos, litros, etc estão comprando.

Por isso existem os padrões. Um metro é um metro no Brasil, na China ou na Rússia. Mas nem sempre foi assim, os povos mais primitivos usaram várias unidades de medidas até chegarmos nos padrões internacionais, os reis usaram a polegada, o pé, que eram medidas que poderiam variar entre diferentes reinados, foi um princípio de padrão de medida. Até foi aplicável para medir os tecidos, as propriedades de terra, mas que não pode mais ser aplicável durante a Revolução Industrial quando as cadeias de suprimento começaram a se desenvolver e se tornar mais complexas.

É através da calibração que poderemos avaliar se uma régua de 40 cm, quando comparada a um padrão, mede precisamente 40 cm ou se mede 41 ou 42 ou 39 cm, e por aí vai.

A correta medição de características vai além das questões do produto chegando também nas questões de segurança e saúde. Imagine se você não pudesse saber em miligramas a determinada composição de um elemento qualquer em um remédio, ou se não pudesse medir a temperatura adequada em certos ambientes? Para garantir também saúde e segurança é fundamental possuir uma medição confiável.

3 - A RBC rede brasileira de calibração;

A Rede Brasileira de Calibração é a rede de laboratórios credenciados pelo INMETRO que atendem aos requisitos da NBR ISO/IEC 17025. Aqui no Brasil ao realizar a calibração de equipamentos de medição e monitoramento é necessário realizá-los em laboratórios credenciados a RBC, assim você terá a garantia de estar realizando esses serviços de acordo com padrões nacionais e internacionais.

No site da RBC você pode procurar laboratórios credenciados por área (veja um passo a passo aqui no Total Qualidade)

Saiba passo a passo como fazer a sua consulta no site da RBC.

4 - Faça um download gratuito de uma planilha para calibração de equipamentos.

Para controlar o status dos seus equipamentos de calibração e ajudar no atendimento do requisito 7.6, faça um download gratuito de uma planilha no Total Qualidade.

Com esse post encerramos o requisito 7 da norma ISO 9001 e ficamos agora por apresentar apenas o último requisito, número 8 - Medição, Análise e Melhoria. Nos vemos no próximo.