Vamos apresentar aqui no Total Qualidade Blog detalhadamente a norma ABNT NBR ISO 9001:2008 onde vou descrever o que precisa ser feito para atender cada requisito da mesma, essa série vai levar algumas semanas para ser concluída pois muitos detalhes serão apresentados. Em certos casos, ferramentas que poderão ajudar no processo de implementação dos requisitos da ISO 9001 também serão disponibilizados como planilhas e modelos de documentos elaborados aqui no Total Qualidade Blog. Sugiro, antes de tudo, ler o resumo geral que fizemos sobre a ISO 9001 aqui no Blog,
clique aqui.
Já apresentamos até agora.
Para não perder mais nenhum conteúdo do Total Qualidade assine gratuitamente nosso Feed RSS e acompanhe essa série sobre ISO 9001.
Conceitos principais em Projeto e Desenvolvimento
Antes de iniciarmos a interpretação desse requisito vamos ver alguns conceitos sobre Projeto e Desenvolvimento.
ISO 9000:2005 "Conjunto de processos que transformam requisitos em características especificadas ou na especificação de um produto, processo ou sistema."
NOTA 1 - Os termos "projeto" e "desenvolvimento" são algumas vezes usados como sinônimos e outras vezes para definir diferentes estágios do processo geral de projeto e desenvolvimento.
NOTA2 - Um qualificativo pode ser aplicado para indicar a natureza do que está sendo projetado e desenvolvido ( por exemplo: projeto e desenvolvimento de um produto ou de um processo)
Segundo a definição da ISO 9000 o P&D é o conjunto de processos que vai transformar os requisitos (carro econômico e com alta capacidade de carregar bagagens) em características especificadas (17 KM/litro de combustível e com porta malas de 300 litros).
Nesta definição também fica claro que o projeto e desenvolvimento são usados como um único termo, mas que também caracterizam diferentes estágios do processo geral de P&D. Outro ponto importante é que o projeto e desenvolvimento podem se aplicar tanto ao projeto do produto, definindo as características do carro em questão e também ao projeto do processo produtivo onde serão definidos, tipos de materiais, equipamentos a serem utilizados, arranjo físico das instalações produtivas, etc.
Um outro conceito, extraído da referência internacional em Gerenciamento de Projetos o PMI – Project Management Institute (organização sem fins lucrativos sediada nos EUA presente em mais de 70 países do mundo) através do seu Guia PMBOK - Project Management Book of Knowledge - projeto é definido como “ um esforço temporário empreendido para criar um produto, serviço ou resultado exclusivo”. Ou seja, o tempo é bem definido e seu objetivo é desenvolver alguma coisa.
Considero que conhecer o Guia PMBOK, suas áreas de conhecimento e seus processos, facilite aqueles que vão implantar a gestão dos requisitos definidos em 7.3 da ISO 9001 em Sistemas de Gestão da Qualidade, pois uma visão gerencial e estruturada do projeto através do entendimento das necessidades do cliente do projeto, do escopo, prazos, custos, qualidade, riscos, recursos humanos, aquisições, integração, gestão do conhecimento dentre outros, passam a ser entendidos e melhor aplicados.
Exclusão de projeto e desenvolvimento
Certas organizações podem não utilizar parcialmente ou completamente o requisito 7.3, podendo de forma justificada excluí-lo. Vamos ver alguns exemplos,
Empresas que fazem transporte marítimo de cargas, podem excluir o 7.3. Agora os estaleiros que desenvolvem projetos de novas embarcações não. Porém, pode ser que um estaleiro não realize projetos, ele utilize projetos de outras organização e só realize a construção das embarcações, nesse caso é passível de exlclusão.
Uma companhia de ônibus pode excluir o 7.3 se ela não desenvolver novos modelos de ônibus (em geral ela não desenvolve mesmo). Mas uma montadora como a Mercedez não poderá excluir esse requisito.
Tenho uma pequena fábrica que fabrica artigos escolares, como lápis, caneta, hidrocor, etc, preciso atender ou posso excluir o 7.3? Depende, se você realiza o projeto desses produtos é preciso atender ao requisito, se uma empresa te envia os projetos e você apenas os fabrica seguindo os desenhos, procedimentos e recomendações do proprietário do projeto, você pode exclui-lo.
Tenho uma franquia de uma empresa de cosméticos, todos os processos e produtos já são enviados pelo meu franqueador. As cores de minha loja, o seu arranjo físico, método de operar e portfólio de produtos já estão estabelecidos, posso excluir o 7.3? A resposta é sim.
Por isso, considero importante, antes de interpretarmos os requisitos do P&D que você entenda perfeitamente o seu conceito para que possa visualizar onde é cabível ou não a aplicação de projeto e desenvolvimento.
7.3.1 Planejamento de Projeto e Desenvolvimento
A organização deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto. Durante o projeto e desenvolvimento a organização deve determinar
a) Os estágios do projeto e desenvolvimento;
b) A análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada estágio do projeto e desenvolvimento;
c) As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento;
A organização deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de responsabilidades;
As saídas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto e desenvolvimento progredirem.
Até aqui percebemos que é necessário determinar os estágios do projeto e desenvolvimento, definir as verificações, validações e análises críticas apropriadas. Quanto maior for a equipe do projeto e a distância física entre as pessoas maior a necessidade de gerenciamento e integração dessas partes.
Podemos resumir as etapas do projeto e desenvolvimento de acordo com a figura da página 74 do livro, Gestão da Qualidade ISO 9001:2008 - Princípios e Requisitos, de LUIZ CESAR RIBEIRO CARPINETTI & MATEUS CECILIO GEROLAMO & PAULO AUGUSTO CAUCHICK MIGUEL. Livro muito explicativo que já li e re-li algumas dezenas de vezes. Saiba mais sobre esse livro em nossa livraria.
Já apresentamos aqui no Total Qualidade
No próximo post vamos falar sobre os seguintes requisitos de projeto e desenvolvimento:
- 7.3.4 Análise Crítica de Projeto e Desenvolvimento;
- 7.3.5 Verificação de Projeto e Desenvolvimento;
- 7.3.6 Validação de Projeto e Desenvolvimento;
- 7.3.7 Controle de Alteração em Projeto e Desenvolvimento.
Utilize este espaço também para tirar as suas dúvidas e para contribuir com seus conhecimentos sobre este requisito da norma.
Até o próximo!
