Não conformidades e ISO 9001 - Conceitos importantes

Não conformidades e ISO 9001 - Conceitos importantes

Segundo a norma ISO 9000 versão 2005 uma não conformidade (3.6.2) é um não atendimento a um requisito (3.1.2).  Uma não conformidade nunca é bem vista em organizações que estão iniciando o processo de implantação da norma ISO 9001, todos a percebem como algo ruim.  A verdade é que qualquer organização em qualquer momento terá não conformidades, a sua não presença pode ser considerada um indicador absoluto, assim como zero defeito, estoque zero, set-up de máquinas igual a zero e assim por diante.  

Como elas não são coisas apenas de nossa imaginação, e sim coisas reais que podem acontecer a qualquer momento, então existem as ferramentas para sua correta identificação, análise e solução definitiva.

Não conformidades podem ser oriundas de:

Não atendimento a requisitos de clientes e contratos;

Em auditorias internas quando requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade baseado na norma ISO 9001 não estão sendo atendidos;

Quando um produto não apresenta as suas características especificadas;

Quando uma lei ou regulamento não é respeitado.

As não conformidades podem ser maiores ou menores:

Não conformidades maiores referem-se a falhas sistêmicas no SGQ, em geral, quando um requisito inteiro da norma não é atendido. Exemplo: não existência de um processo de verificação, análise e registros de equipamentos de monitoramento e medição, ou se todos os equipamentos de monitoramento e medição não possuem identificação de seu estado de verificação e registros mantidos. Outro exemplo, quando não são armazenados nenhum registro de competência de colaboradores, não existe processo sistemático para contratação de acordo com competências pré - estabelecidas.

Não conformidades menores são falhas pontuais, quando, por exemplo, um único equipamento de monitoramento e medição não está com a identificação do seu estado de calibração ou quando registros de competência de um determinado colaborador não estão arquivados.

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As não conformidades precisam de ações para eliminar a sua(s) causa(s) raiz(es) ou ainda de ações para prevenirem a sua ocorrência, conforme definido nos requisitos 8.5.2 e 8.5.3 da ISO 9001, são as ações corretivas e preventivas.

Veja a seguir, um fluxo resumido do processo de Identificação de Causa-Raiz e estabelecimento de Ações Corretivas e Preventivas.

Clique na imagem para uma melhor visualização

Você pode utilizar um conjunto de ferramentas da qualidade para prevenir, analisar as causas de não conformidades, estabelecer planos de ação, etc.

Pode usar a ferramenta  MASP - Método de Análise e Solução de Problemas.

Assim como o diagrama de Ishikawa, ou ainda os 5 Porquês.

Pode estabelecer Plano de ação 5W2H para eliminá-las completamente.

Veja mais aqui no blog Total Qualidade sobre outros exemplos ferramentas da qualidade que poderão te ajudar na hora de planejar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade.

Pode também baixar um modelo de relatório de não conformidade e também um modelo de relatório de ação preventiva, ou ainda, um controlador de status de não conformidades pelo Access.

E lembre-se, por mais otimista que você seja, as não conformidades vão existir, basta estar preparado e saber o que fazer na hora que elas aparecerem.

Quer saber mais sobre ISO 9001?  Então acompanhe a nossa série.